如果不清楚要准备的资料有什么，可以在网上搜索相关资料，或者来电我们咨询医疗器械相关情况，我们也会给予相对应的帮助。希望可以帮到您顺利拿下备案。若是觉得太过复杂或者耗费时间成本太高，我们也能代为办理，让您花费更少的精力及时间成本办出
申办医疗器械备案需要材料有以下几种，合泰企业为你详细解答：
1、申请表一式2份，电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的明文件，包括房产明或租赁协议和出租方的房产明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份、学历及个人简历。
7、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件
据合泰企业从世界卫生组织今日报告知悉，3月2日中国境外新增病例数量是中国新增数量的9倍。这次疫情中，中国得到了世界各国医用物资的援助，现在国外疫情比中国更严峻，医用物资的需求量依然巨大。各企业也瞄准了国外市场，然而想经营医用物资，自然少不了进行医疗器械经营备案，那医疗器械经营备案都需要做哪些事呢
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