2017年6月1日起正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》(以下简称《规范》),主要就是针对医疗洗涤管理和医疗洗涤消毒技术两方面提出了要求,内容包括术语和定义、基本要求、医用织物分类、运送与储存操作要求、洗涤消毒的原则与方法、清洁织物卫生质量的明确要求等。
2018年6月11日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(以下简称《通知》)其中和医用纺织品直接相关的变化,便是软器械概念的推出。软器械是指手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的,具有双向防护功能的,符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。
一是《规范》还只是建议版本,尚未到达强制范畴,所以在实际发挥作用时存在相当的弹性;《通知》面临着相当一段时间的缓冲期,手术类的医用织物全部有全棉类更换为新材质,预计需要的周期至少要两年左右。所以,针对医疗洗涤行业政策法规的落实尚需一定的时间。
二是医院主管领导对于医用织物的洗涤消毒工作重视程度不够,毕竟医院医用织物洗涤这部分的费用支出占整个医院的成本微不足道,有的大三甲医院连千分之一都不到。至于大家高度关注的医用织物的感染控制重要性,相对于医用器械的洗消的感染控制而言,几乎不在同一等级。毕竟,因为医用织物带来的感染风险要比因为医用器械低得多。
三是医院医用织物的外包业务,几乎是一个非常封闭的生意,市场化程度非常低。即使占优势地位的医疗洗涤企业获得了医院的医用织物外包业务,也不会获得和医院平等对话的权利。
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