- 药（械）准字：1
- 型号：1
- 人用/兽用：人用
- 用途：1
rohs2.0指令内容：???2011年7月1日，欧盟正式发布了rohs指令（2002/95/ec）的修订版本，新指令为（2011/65/eu），新版指令于2013年1月3日开始正式实施，新版本实施后，旧版本自动废除。2011/65/eu附件i中的产品类别，即在原rohs指令的产品范围基础上新添入第8、9及11至其产品范围。即：
第8类：医疗器械；
第9类：监视和控制仪器，包括工业监控仪器；
第11类：未涵盖在上述分类中的电子电气产品。
这意味着，修订后的rohs指令原则上将其监管范围扩展至所有的电子电气产品（列于指令附件i）。此外，包括电缆和备用零部件亦包含在内。但是，为使新添入产品的制造企业符合要求，分别给予了这些产品（包括电缆和备用零部件）一定的过渡期，即：
1. 监视和控制仪器（monitoring and control devices）、医疗器械（medicaldevices）过渡期为3年（从2014年7月22日生效）；
2. 体外医疗器械（vitro medical devices）的过渡期为5年（从2016年7月22日生效）；
3. 工业控制装置（industrial control appliances）为6年（从2017年7月22日生效）
?新增附录ⅲ，列出优先评估的物质，将采取与reach法规相同的评估机制，将来可能纳入管控范围，包括：????■六溴环十二烷(hbcdd)????■邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）(dehp)????■邻苯二甲酸丁苄酯(bbp)????■邻苯二甲酸二丁酯(dbp)
欧盟rohs2.0新纳入医疗器械设备进行管控，并且需要进行ce强制性认证，要求销往欧盟市场的医疗设备粘贴ce标识。jacky,针对成品测试rohs提供方案
莱茜标准检测技术服务（深圳）有限公司
JACKY.yue
13423717109
删除处理。